《重生之神级学霸》

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重生之神级学霸- 第1116部分


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    但是,没有临床实验中心也是不行的。

    没有临床实验中心,意味着没有完整的新药开发工业,而没有完整的新药开发工业,意味着什么呢?意味着在生物的21世纪,一个国家是没有保护的。

    屠呦呦为什么会去做抗疟疾药?是为了资助贫困而疟疾横行的非洲大陆吗?

    当然不是,抗疟药是为了资助正陷入越战的北越。当时的越南战场,武器杀死了很多人,疟疾造成的影响也没弱到哪里去,在越美军四年间因疟疾减员80万人(非伤亡),是战斗减员的四倍。美国人为此专门成立了抗疟委员会,华尔特里德陆军研究院一口气初筛了21。4万种化合物……中国也收到了越南总理的求援,亦是慌慌忙忙的组织了数万名科研员,尝试攻克这个难关。

    想在树林子里打仗,就得有这个。

    药做好了以后,做了人体试验吗?传说,在研发过程中,为了证明某个阶段的青蒿素可用,某研究员“毅然”将之服用,证明了安全性,从而将项目推进了下来……

    之后,成药想必也是尽可能的做了实验的,否则,你怎么知道药效如何?是治病救人的药,还是毒害指战员的伪劣产品?

    差不多时间,陶其敏教授在助手的帮助下,给自己注射了她研发的第一支乙肝疫苗。书籍上的解释是:当时的中国不具备疫苗敏感性和安全性试验的条件,为了“疫苗”早日应用于人体,陶其敏毅然伸出手臂……

    其实,原本是不用那么毅然的。

    这么搞,与干将莫邪将自己投身火炉有什么区别?

    如果有完整的临床试验中心,首先做动物安全性试验,药品的毒性就在可控范围内,因为动物安全性试验做到后面,都会进行超高毒量的测试,之后的临床一期,唯一考虑的因素也就是安全性,通常来说,正常剂量的服用,都不会有太大的问题。

    当然,例外总是会发生的,但这是现实的世界,不做危险可控的冒险,难道世界就会对你露出微笑吗?

    难道所有人都要躲在前辈的“毅然”背后生存吗?

    或者,就让欧美日韩的傻瓜们为我们测试药品?

    然后,当非典或者禽流感爆发的时候,等着欧美日韩的傻瓜们按照每天8小时,每周5天的工作进度给中国人开发新药吗?

    若是再有一次特异性更强的病症发生呢?

    2018年初的流感,在世界卫生组织的评判中,中国就处于“区域性爆发”状态,如果不是流感,而是致死性或致残性更强的病症呢?

    这个世界是不存在绝对的安全的。

    住在一颗随时有可能被小行星灭族的星球上,停滞不前,就是等死罢了。

    杨锐也是尽可能的将临床实验中心放在了远离媒体圈的地方,但他能做的就是这样了。

    好在,目前的网络媒体并不发达,舆论还处于政府的控制之下,否则,语言暴民们可以轻易的摧毁一个项目。即使他们第二天就要去医院,成为某个新手医生的试验品,他们也不愿意同族人为专家贡献一分力量,哪怕其所冒的风险,只有躺在新手医生的试验台上的百分之一。

    噼噼啪啪!

    鞭炮声中,河东大学临床实验中心宣布开张。

    首先入内的,却是一批实验动物。

    可爱的小白鼠,可爱的大白鼠,可爱的小兔兔,可爱的小鸽鸽,可爱的小狗狗,可爱的小猴猴,可爱的大猩猩,可爱的大狗狗,可爱的大鸽鸽……(别拦我,我能数三千字的小动物)

    西地那非虽然是做过动物安全性测试的,但杨锐还是决定验证一番。

    临床实验中心的首开项目以动物实验开局,大约也更容易令人接受。

    记者们在宣传干部们的监视下,审慎下,末了拿着大红包,开心的走人了。

    在临床实验中心的事情上,杨锐是极其谨慎的。

    而负责实验的医生们,对于降压药西地那非,也是如此之谨慎。

    所有人都期待着,西地那非能够有创造性的降压效果。

    (本章完)


………………………………

第1491章 科研人的态度

    “这个就是西地那非啊。”

    “看不出来什么啊。”

    “你们说这个药,还真有意思,小小的玩意儿,就能卖上亿美元。”

    一群外行围着西地那非的原料药,发出阵阵感慨。

    用来做临床试验的西地那非,用不着染色什么的,就用纯净的白色淀粉和点原料药,凝成小药片,既没有味道也没有卖相。

    如果是医药专家们互相讨论,大约还可以说点乙酰胆碱的新鲜事。

    但是,在一群整天和钱打交道的银行人看来,这东西怎么看怎么虚。

    “杨教授来了。”有人瞅到了杨锐,立即叫了起来。

    几名中农建工的银行干部,立即直起腰来,露出亲切的笑容。

    “杨教授来了。”

    “恭喜做出成药啊。”

    “祝您试验成功。”

    几位干部就像是给拜年似的,又是拱手又是说吉利话。

    大家说的确实是真心实意的。

    辉瑞最终虽然将西地那非卖给了杨锐,却是出了个高价,要加1。8亿美元!而且,还是里程碑式的——假如做出了成品的降压药,无论是在全球任何一个国家上市,就要补加2亿美元,接着,是在欧洲或美国上市,再补加2亿美元。

    等于说,西地那非做成的抗压药,如果在美国开始出售的话,不管卖多少,辉瑞都要拿走5。8亿美元。

    这还没完,若是卖的好,也就是一年的销售额过亿美元,辉瑞就要拿18%——销售额的18%,兑换到利润里面,怎么也有百分之二三十了,而且还是里程碑式的……若是销售额过10亿美元,成为重磅炸弹的话,辉瑞要拿走25%的销售收入。

    简直丧心病狂。

    老实说,这样的开价,也就是辉瑞能开出来。

    也就是杨锐能给出来。

    换成捷利康之类的医药公司,都不一定有这样的魄力。

    里程碑的最高状态是5。8亿美元,外加25%的销售额,后者的实现是销售额过10亿美元,相当于一年2。5亿美元往上,连续15年的专利期,就是38亿没有朝上。

    一款才过了临床一期的专利化合物,卖出1。8亿美元的下线,38亿朝上的上线,在90年都没来临的医药界,也是数一数二的天价了。

    这还是杨锐据理力争的结果——当然,为了将里程碑集中在抗压药一个点上,杨锐也是稍稍放了些水。

    尽管如此,作为一款化合物,这个价格也够高了。

    即使是成品药物,卖出几亿美元也就很可以了。

    两位数的交易都不太常见。

    哪怕是捷利康等外企,也鲜少有给出这么大的里程碑交易的。像是杨锐的去铁酮,里程碑到最后,也不过是西地那非的起步价而已,他还是7个活性化合物一起卖。

    大型药企就是这样,一方面挤压小型的生物技术公司,另一方面,又以强势的资本填充市场空间。

    若不是有中国市场这么大的背景,杨锐就是想拉一个高价出来都不行。

    当然,现在的高价,对杨锐来说也不是问题。

    所有的里程碑都是针对西地那非的降压效果的,并不针对其他适应症,辉瑞虽然不是很情愿这样签约,也是捏着鼻子认了。

    其实,大部分的药品都是有额外效果的,用专业的话来说,就是可以针对其他的适应症。

    简单来讲,药物的副作用,就可以作为药物的新适应症。

    例如最常见的腹泻。

    腹泻是很多药物的副作用,但是,如果腹泻的效果好,那容易产生腹泻的药物,自然可以当做泻药来用。

    反方向来说,有的药品会造成患者便秘,那么,如果便秘的效果好,是不是就能做成止泻药呢?

    再比如,降压药常见的副作用里,往往有心动过速。对很多病人,尤其是老年病人来说,这是不好的,但是,对于心动过缓的病人来说,这未尝不是一件好事,于是,哒哒,一款能够治疗心动过缓的药品就新鲜出炉了,其副作用是降压……

    同样的道理,有的药品的副作用是降低心律,于是,对于心动过速的病人来说,它又能发挥作用了。

    由此可见,万能药在化学药物时代,是不可能出现的。

    你的药品不能既造成腹泻,又止泻,同样不能既降压,又提高血压,既提升心律,又降低心律。

    阿司匹林已经堪称是神药了,它能消炎止痛治感冒,又能抑制血小板,预防中风,即使如此,试试投喂阿司匹林给患有血友病的贵族们,对方肯为之打碎八柄权杖,让后让你赔上面的宝石。

    对医药公司来说,开发一款药品的新适应症,是提高利润之事。

    因为动物实验和临床一期二期都不用做了,只要在临床三期证明它的疗效,成本相对是比较低的。

    但是,并不是每种药物都是阿司匹林类的神药,开发新适应症的药品,能表现良好的其实并不多,销量自然不容易提上去。

    再一个方面,专利期也不是无穷无尽的,一款药物的普遍专利期在15年略多,多出来的部分通常就是申请出来的额外专利期,但也都是个位数的,换言之,能垄断销售25年的专利药是极少的。

    开发新的适应症,增加的就是“略多”的部分,等于用临床三期四期等后续成本,换取了个位数的专利期增加。划算不划算,还不一定呢。

    大部分时间,开发新适应症,与其说是找到了药物的新用法,不如说是医药公司延长专利期的小伎俩。

    再深入的想一想,药品的新适应症就等于是副作用,对新适应症的疗效越好,也就证明副作用更强更明确,对于一款药物来说,这是一把双刃剑,医药公司宁愿要一款副作用极微,找不到新适应症的药品,恐怕也不愿意要一款副作用极强,有多种新适应症的药品。

    用拍电影来打比方,一款药物原本的适应症,就相当于影院票房,它是公司赚钱的主要法门。而新适应症就相当于DVD,蓝光碟片,周边等等的销售收益,是有一些公司比较擅长这些,并且通过此点赚到了钱,但毕竟不是主流,也不稳定。

    辉瑞在杨锐的坚持下,放弃部分的后期利润,专注于主要收入部分,也是有自己的套路的。

    单论盈亏的话,在杨锐1。8亿美元美元的款子到账之日起,他们就已经赚了,后面的都是纯利润。

    当然,杨锐是不可能一口气拿出1。8亿美元的。

    通过几位大佬的协调,这些钱,就由杨锐以华锐公司的名义,从工农中建四大行贷了出来。每家承担数千万不等的额度,一个个都骇的脸色苍白。

    不仅如此,后期的2亿美元加2亿美元的里程碑,杨锐也是没钱给的——上市就要给的里程碑,是不论销售额多少的,前期能做出年销两三亿美元的药物,也是不多见的。

    辉瑞自然不能让自己精心设计的里程碑打了水漂,别说杨锐没那么多钱,就是有也不行。一款药物的开发周期动辄以十年计,这段时间,他把钱花完了怎么办?

    所以,工农中建还要给杨锐做担保。

    5。8亿美元的总额度,在银行看来,他们冒的风险比杨锐大多了。

    这从他们对河东大学临床试验中心的重视就可以看得出来,四大行都从总部派出了专人负责此事,到了动物实验和临床一期的重复实验结束了以后,更是有副总级的干部前来视察。

    没办法,国家这两年尽管是慢慢有点钱了,动不动能交得起几千万美元的经费了,但几亿美元的开支,还是很厉害的。能与之相比的,也就是一些基础项目建设,例如铁路公路大桥电信电网水电站等等了。

    比起那些看得见摸得着,建好就能收费的项目,西地那非的研发,实在称不上令人省心。

    杨锐也没准备让他们省心,预防针啪啪啪的一个三连:

    “科研这种事,没人敢说百分百的。我们一定会尽力而为,大家呢,也要持开放的心态。”

    “我们临床试验中心虽然是刚刚建成,比较缺乏经验,但是,只要把握好机会,很快就会成为成熟的团队的。”

    “西地那非的动物实验和一期临床,就是安全性实验是非常好的,二期的话,就是一个完全陌生的空白领域了,外国人也没有做过,我们每一步都是在创造历史了,请各位陪我一起见证。”

    几名银行的高级干部都要疯了。

    以前去贷款企业视察,人家就算是吃了上顿没下顿了,也会拍着胸脯吐出点新鲜鲍鱼证明一下吧。

   
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